.
Informační služby Podklady Monitoring TL Asistenční služba
.
MONITORING TECHNICKÉ LEGISLATIVY
přehled obsah ceník a objednávka
PŘEHLED
V technické legislativě České republiky i Evropské unie dochází a bude docházet k různě rozsáhlým legislativním změnám, které ovlivňují plnění stanovených povinností. Jejich vyhlašování probíhá jak na úrovni ČR tak EU. Řada informací není v ČR vůbec zveřejněna. Pomíjení těchto změn může vést ke sporům s orgány dozoru, se zákazníky, s dodavateli nebo ke komplikacím v obchodních vztazích.
Monitoring technické legislativy je základní „osobní“ informační služba ke sledování těchto změn určená pro technické manažéry výrobců, dovozců a distributorů, odpovědné za plnění požadavků technických předpisů pro uvádění na trh, dovoz či distribuci výrobků.
Jedná se o základní komponentu vnitrofiremního systému Corporate Compliance v oblasti technické legislativy.
Obsahem služby je průběžné sledování změn ve vymezených sektorech technické legislativy stanovující technické požadavky na průmyslové výrobky (bezpečnost výrobků, prokazování shody, prohlášení o shodě, označení shody CE, certifikace, apod.). Upozornit na tyto změny, předávat k nim související informace a aktualizovat pracovní podklady pro technické manažéry (volitelné).
Pokryty jsou hlavní sektory průmyslových výrobků jako jsou elektrická zařízení, rádiová a telekomunikační zařízení, strojní zařízení, tlaková zařízení, stavební výrobky a další, a budoucí legislativní úpravy.
Cílem služby je informační podpora odpovědných technických manažérů. Se záměrem odstranit běžnou rutinu při sledování informačních zdrojů a třídění vyhlášených informací nebo pátraní po nich. Při úspoře času zachovat průběžnou informovanost o aktuálním vývoji.
- Sledování změn v technické legislativě ČR a EU
Sledování informací vyhlášených v úředních tiscích, zejména ve Sbírce zákonů ČR a v Úředním Věstník EU (některé předpisy a dokumenty nejsou v Česku publikovány), vč. vyhlašování a rušení harmonizace technických norem. Dále monitorování vybraných informačních zdrojů vytvářených příslušnými institucemi ČR a EU, které zveřejňují podpůrné a doplňkové informace.
- Datumová služba – sledování a oznamování termínů účinnosti předpisů a jednotlivých požadavků, termínů změn a zrušení předpisů (požadavků).
- Informování o změnách a zpřístupnění vyhlášených dokumentů
Změny ve sledovaných oblastech jsou průběžně oznamovány abonentům společně s dodáním souvisejících podkladů. Jsou zasílány e-mailové notifikace obsahující základní informace o změně či publikaci dokumentů (bibliografie, anotace, důležité termíny pro aplikaci) a předány nebo zpřístupněny vyhlášené dokumenty. Informace jsou tříděny po jednotlivých sektorech.
- Aktualizace podkladů „CCZ DATAset“
V případě, že jste si pořídili pracovní podklady pro technické manažéry „CCZ DATAset“, doporučované z důvodů snadné dostupnosti uspořádaných informací, které lze dobře udržovat aktuální.
V ceně služby je obsažena aktualizace zakoupených podkladů formou dodávky nového aktualizovaného a konsolidovaného vydání. Jsou zapracovány změny v obsažených údajích a popř. jsou informace prohloubeny dle požadavků praxe. Cílem je udržovat pracovní podklady v aktuálním a platném stavu, shromážděné a uspořádané.
[informační služba není vázána na zakoupení pracovních podkladů, informace o změnách jsou zasílány samostatně]
Proč tuto službu používat
Je nutné vydávat peníze za podobné informace místo googlování na webu či spoléhání se na sběr informací AI? Důvodů se najde několik. Ulehčení práce odpovědných pracovníků, trvalé probíhající změny v různém rozsahu a také jsme součástí právního prostředí EU, takže se nelze omezovat jen na české zdroje. A aktuálnost informací (nikoliv odkazy na zachycené zastaralé webové informace).
Sledování změn je nutné zejména pro výrobce a pro dovozce ze zemí mimo EU, kteří nesou plnou odpovědnost. Pomíjet by je neměl ani distributor dodávající výrobky z jiného státu EU, který je prvním subjektem dodávajícím výrobky na národní (tedy specifický) trh.
Služba je určena pro každého, kdo nechce získávat informace nahodile. Ostatně, i když k žádné změně nedojde, je to také pozitivní informace („nemusí se nic řešit“ :-).
V čem má tato služba pomoci odpovědným pracovníkům
Cílem služby je informační podpora odpovědných technických manažérů se záměrem
+ odstranit běžnou rutinu při sledování informačních zdrojů
+ vytřídit informace týkající se problematiky od ostatních údajů
+ dodat nebo zpřístupnit vyhlášené dokumenty
+ omezit pátraní po informacích a dokumentech
+ udržovat podklady pro práci technického manažéra aktuální (volitelně pořízené podklady)
Jedná se tedy o úsporu času i nákladů, s vědomím, že nebylo nic přehlédnuto a být informován o aktuálním vývoji, s cílem
+ předcházet problémům s dozorem a zákazníky pokud nejsou požadavky splněny vůbec (nové požadavky) a nebo je jejich dříve provedené splnění díky změnám neplatné
+ znalost aktuálního vývoje jako výhoda v obchodních vztazích (tzv. „být v obraze“)
+ vztah k dodavatelům vyžaduje znát platné i budoucí požadavky kvůli smluvním podmínkám („co požadovat“) a to zejména u dovozců ze zahraniční, při dovozu ze států mimo EU to platí dvojnásob
Trvale probíhající změny technické legislativy
... technickému pokroku budou přizpůsobovány stávající předpisy (tedy měněny)
... budou regulovány nové skupiny výrobků (vydávány nové sektorové předpisy)
... budou stanovovány nové požadavky na existující výrobky (více předpisů pro jeden výrobek)
V důsledku pak dochází k vyhlášení zcela nového předpisu, změně stávajícího předpisu nebo jeho zrušení a nahrazení jiným, vstupu v účinnost předpisu a nebo jen některých jeho částí, vymezení přechodného období (kdy lze postupovat postaru a pak už jen po novu) atd.
Četnější jsou pak změny a novinky, které se týkají takříkajíc běžného každodenního plnění existujících předpisů a ke kterým dochází průběžně, např. zejména
... vyhlašování či rušení harmonizovaných a obdobných norem a norem k zajištění obecné bezpečnosti výrobků (jejichž splnění je předpokladem shody s předpisem)
... změny v oblasti českých autorizovaných osob a oznámených subjektů určených ke zkoušení výrobků ve stanovených případech povinné účasti 3. osoby
... zveřejnění aplikačních dokumentů a stanovisek orgánů k plnění předpisů, informací k jejich aplikaci vypracované těmito orgány (např. příručky pro zavádění směrnic a nařízení), různá vyjádření, apod.
Jsme součástí právního prostředí Evropské unie
Většina předpisů vzniká na základě legislativy Evropské unie. K vyhlašování změn dochází jak na úrovni ČR, tak i na úrovni EU. Řada informací však není v ČR vůbec publikována. Zejména sledování Úředního věstníku EU má vícerý význam
+ vědět vůbec o existenci předpisu, tzv. přímo působící předpisy EU se nepřejímají a platí i bez vyhlášení ve Sbírce zákonů ČR, tudíž bez sledování ÚV EU se o nich dovíte jen nahodile
+ získání informací o budoucích požadavcích, mít k dispozici harmonizované předpisy EU, které se musí převzít do české legislativy, znamená s předstihem se seznámit s požadavky, které budou platit v budoucnu (od účinnosti přejímajících českých předpisů)
+ některé dokumenty nejsou v ČR zveřejňovány, např. Rozhodnutí a Stanoviska orgánů EU, vyhlášení a rušení harmonizace technických norem apod. a jsou dostupná jen v informačních zdrojích spravovaných orgány EU
OBSAH SLUŽBY
Základní informační služba pro technický management výrobců, dovozců a distributorů v oblasti legislativní problematiky technických požadavků na výrobky. Cílem této služby je sledovat změny ve vymezených sektorech technické legislativy upravující technické požadavky na výrobky pro jejich uvedení na trh, upozornit na tyto změny a předávat k nim související informace a aktualizovat pracovní podklady pro technické manažéry.
Obsahem této služby není výklad předpisů a jejich změn, konzultace k způsobu jejich plnění ani podávání informací o technických řešeních vedoucích ke splnění požadavků právních předpisů. Pro obousměrný kontakt a vyšší stupeň podpory je nabízena Asistenční služba. Pro hlubší uchopení a osvojení si problematiky jsou určena zejména školení a semináře, popř. konzultace k řešení konkrétních problémů.
Vymezení sledované oblasti
Sledovány jsou právní předpisy (vyhlašované v úředních tiscích) a související informace týkající se technických požadavků na průmyslové výrobky pro jejich uvedení na trh ČR a EU, popř. ochrany spotřebitele v souvislosti s požadavky na vlastnosti výrobků.
Pokryty jsou sledované sektory legislativy ČR a EU regulující jimi definované skupiny výrobků a nebo stanovující určité požadavky na tyto výrobky. Jedná se o výrobky pro spotřebitele i pro „profesionální“ použití, jako jsou elektrická zařízení, rádiová a telekomunikační zařízení, strojní zařízení, tlaková zařízení, stavební výrobky a další.
Aktuálně nejsou sledovány některé specifické sektory průmyslových výrobků jako např. automobilní, lodní a letecká technika. Zcela mimo rozsah této služby jsou oblasti legislativy týkající se „neprůmyslových“ výrobků jako jsou zemědělské a potravinářské produkty, léčiva, kosmetické výrobky, apod.
Výčet sledovaných a nesledovaných sektorů je uveden v části „Vymezení sektorů“.
SOUČÁSTI SLUŽBY
1. Sledování změn
Základem služby je monitorování publikačních zdrojů, v nichž je zveřejňována technická legislativa ČR a EU a její změny a některé související informace, aby byly podchyceny
- změny v technické legislativě vyhlášené ve vybraných úředních tiscích ČR a EU
změny ve vymezených oblastech právních předpisů ČR nebo Evropské unie a související právně závazné dokumenty, vč. vyhlašování a rušení harmonizace technických norem
sledovány jsou oficiální zdroje vyhlašovaných právně závazných informací – Sbírka zákonů a mezinárodních smluv ČR, Úřední věstník EU (řada L a C), Věstník ÚNMZ, Telekomunikační věstník.
- zveřejňování souvisejících podpůrných a doplňkových informací orgány ČR a EU
stanoviska orgánů k plnění předpisů, informace k jejich aplikaci vypracovávané těmito orgány a institucemi, návrhy, apod.
sledovány jsou internetové stránky některých státních institucí ČR (např. ÚNMZ, MPO, MŽP, ČTÚ, ČOI, vláda a parlament ČR) a institucí EU (zejména Komise EU a její Generální ředitelství – sektorové stránky pro politiky „Podniky a průmysl“, „Životní prostředí“, „Energie a doprava“).
- Datumová služba pro sledování termínů účinnosti předpisů, určitých částí předpisů, jejich změn, konce přechodného období a zrušení předpisu (údaje obsažené ve znění předpisu)
Sledované a anoncované změny ve vymezených oblastech právních předpisů ČR nebo Evropské unie a související právně závazné dokumenty a další informace k jejich aplikaci vypracovávané a zveřejňované orgány a institucemi ČR a EU. Minimálně je to:
-
vyhlášení nového předpisu, změna stávajícího předpisu nebo jeho zrušení, vstup předpisu v účinnost nebo vstoupení v účinnost některých jeho ustanovení, přechodná období pro aplikaci nových předpisů nebo nových ustanovení;
-
harmonizované a obdobné normy – oznámení o harmonizaci, zrušení či ukončení harmonizace nebo použití; vydání kompilovaných seznamů těchto norem vypracovaných příslušnými institucemi;
-
změny v oblasti oznámených subjektů (notifikovaných osob) a autorizovaných osob, v ČR udělení a zrušení autorizací;
-
stanoviska k plnění předpisů a využití norem, informace či návody k aplikaci legislativy vypracovávané orgány a institucemi, návrhy předpisů (pokud jsou veřejně přístupné)
Vyhlášené dokumenty jsou předávány tak, jak byly zveřejněny (v jazyce zveřejnění).
2. Informování o změnách a zpřístupnění vyhlášených dokumentů
Změny ve sledovaných oblastech jsou průběžně oznamovány abonentům společně s dodáním souvisejících informací.
- e-mailová notifikace změn a událostí
při změnách ve sledovaných oblastech bude zaslána zpráva obsahující základní informace o změně a publikaci dokumentů, jako jsou bibliografické údaje k vyhlášeným informacím, stručná charakteristika a anotace předmětu, důležité termíny pro aplikaci a další související informace. Navazuje dodávka vyhlášených informací. Průběžně budou také zasílána připomenutí důležitých termínů pro aplikaci jednotlivých povinností (účinnosti předpisů a jejich změn – „datumová služba“); informace jsou tříděny po sektorech;
- zpřístupnění vyhlášených informací
předání (elektronicky) nebo zpřístupnění odkazem dokumentů a informací abonentům tak, jak byly vyhlášeny v úředním zdroji (znění vyhlášených předpisů, znění souvisejících informací zveřejněných orgány ČR a EU nebo odkazy na jejich zdroje).
Při změnách v právním předpisu ČR ve sledované oblasti dále zaslání přehledu s vyznačením změn v textech (zněních) tohoto předpisu nebo odkazu na přehled změn zpracovaných institucemi (e-Sbírka apod.)
Poskytnutí aktualizovaných znění právních předpisů ČR a aktualizovaných dalších souvisejících informací v rozsahu obsaženém v souboru podkladů „CCZ DATAset“ (pouze formou aktualizace těchto podkladů – pouze pro jejich odběratele a uživatele).
VYMEZENÍ SEKTORŮ LEGISLATIVY A VÝROBKŮ
Sledovány jsou právní předpisy a související informace týkající se technických požadavků na vybrané průmyslové výrobky pro jejich uvádění na trh, popř. ochrany spotřebitele v souvislosti s požadavky na vlastnosti výrobků. Jedná se o výrobky určené spotřebitelům a pro „profesionální“ uživatele (nespotřebitele).
Zpravidla se jedná o legislativní požadavky na vlastnosti výrobků, značení výrobků, posuzování shody, doklady o shodě, návody a informace pro uživatele a povinnosti výrobců, dovozců (ve vztahu k uvádění výrobku na trh) a distributorů.
Za „sektory“ považujeme oblasti vymezené právní předpisem ČR (zpravidla zákonem), resp. předpisem EU, který stanoví požadavky na určitou definovanou skupinu výrobků a nebo klade požadavky na určité vlastnosti těchto výrobků.
Sledované sektory
- „Technické požadavky na výrobky“ (zákon o technických požadavcích na výrobky a zákon o posuzování shody stanovených výrobků, soubor prováděcích nařízení vlády, přímo použitelná nařízení EU)
např. Elektrická zařízení nízkého napětí; Elektromagnetická kompatibilita; Omezení nebezpečných látek v elektrozařízeních; Rádiová zařízení; Strojní zařízení; Emise hluku zařízení pro venkovní použití; Výtahy; Lanové dráhy; Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu; Jednoduché tlakové nádoby; Tlaková zařízení; Přepravitelná tlaková zařízení; Aerosolové rozprašovače; Spotřebiče plynných paliv; Osobní ochranné prostředky; Hračky; Stavební výrobky (harmonizované a neharmonizované); Rekreační plavidla; Námořní zařízení; Výbušniny pro civilní použití; Vybrané výrobky k posuzování shody; Měřidla („měřící zařízení“); Váhy s neautomatickou činností; Interoperabilita evropských železničních systémů (posuzování shody); Nesilniční mobilní stroje; Zdravotnické prostředky (pouze hlavní změny); Bezpilotní letadla („drony“); Kybernetická bezpečnost; Systémy s umělou inteligencí; Přístupné výrobky;
(sledované předpisy mohou být v budoucnu rozšířeny o další v závislosti na vývoji legislativy)
-
Obecná bezpečnost výrobků;
-
Trvale udržitelné výrobky / Výrobky spojené se spotřebou energie („energetické spotřebiče“) – ekodesign a označování energetickými štítky
-
Baterie a odpadní baterie (ohledně technických požadavků)
-
Odpadní elektrická a elektronická zařízení (části zákona o odpadech z hlediska technických požadavků na výrobky)
-
Obaly a obalové odpady z hlediska technických požadavků na obaly
Sektory, které jsou sledovány pouze informativně a nejsou garantovanou součástí služby (příkladmý výčet)
chemické látky a směsi (REACH, CLP, rtuť); atomový zákon a související předpisy; hygienické požadavky na výrobky (styk s potravinami / s pitnou vodou;) ekoznačky a enviromentální systémy; odpovědnost za vadné výrobky; opravitelnost zboží; připojené výrobky / Výrobky generující data (Nařízení o datech); vyhrazená technická zařízení (bezpečnost provozu) ; odpovědnost za vadné výrobky;
Sektory, které nejsou vůbec sledovány (příkladmý výčet)
automobilová technika a traktory; železniční a drážní technika; plavidla vnitrozemská a námořní; letecká technika; silniční a železniční přeprava nebezpečných látek; vojenský a zbrojní materiál; střelné zbraně, střelivo a související výrobky; metrologické požadavky; pohonné hmoty, maziva, paliva; specifické předpisy vztahující požadavky na výrobky určené pro užívání určitými složkami státní správy; hnojivé výrobky EU;
Zcela mimo působnost služby jsou následující sektory předpisů a výrobků:
potraviny, nápoje, tabákové výrobky a další zemědělské produkty, léky a potravinové doplňky, přípravky a prostředky pro zemědělství, krmiva, rostlinolékařské přípravky, veterinární léčiva a přípravky; kosmetické přípravky.