Informační služby Podklady Monitoring TL Asistenční služba

.

ASISTENČNÍ SLUŽBA

podpora technického manažéra v legislativních otázkách

přehled obsah ceník a objednávka

PŘEHLED

Rozšířená informační služba pro zvýšení podpory technických manažérů výrobců, dovozců a distributorů v legislativní problematice technických požadavků na výrobky pro jejich uvedení na trh, dovoz či distribuci.

Průběžné sledování změn ve vymezených sektorech technické legislativy a jejich anoncování je doplněno o možnost obousměrné komunikace určené pro nápomoc při orientaci v problematice a při řešení dílčích legislativních problémů v podporovaných sektorech.

Podpora technického manažéra v legislativních otázkách formou e-mailové, on-line a telefonické poradny. Má umožnit získat základní pomoc a radu k problematice, řešit drobné problémy nebo získat odkaz na příslušnou instituci či zdroj dalších informací.

Cílem služby je komplexnější vzdálená legislativní a informační podpora technických manažérů odpovědných za plnění požadavků technických předpisů. Se záměrem ulehčit sledování změn a poskytnout dostupnost dílčího poradenství.

Monitoring technické legislativy ČR a EU

sledování informací vyhlášených v úředních zdrojích ČR a EU a ve vybraných informačních zdrojích vytvářených institucemi ČR a EU. Průběžné oznamování změn ve sledovaných oblastech a předávání či zpřístupnění vyhlášených dokumentů; aktualizace pracovních podkladů CCZ DATAset. Zajištěno pomocí služby „Monitoring technické legislativy“ ve stejném rozsahu a provedení.

Legislativní a informační podpora

e-mailová, online a telefonická poradna pro nápomoc při orientaci v problematice a řešení dílčích legislativních problémů v podporovaných sektorech technické legislativy. Zodpovídání dotazů, nástin řešení některých problémů, odkazy na další zdroje informací a podobně.

Proč tuto službu používat

odstranění běžné rutiny při sledování informačních zdrojů a nutnosti třídění vyhlášených informací nebo pátraní po nich (proč monitoring)
získání kontaktního místa, kam se lze obrátit pro nápomoc, nápovědu, zpětnou vazbu, pro pohyb v problematice bez nutnosti hloubkových znalostí
dostupnost dílčího poradenství s nižšími náklady a bez nutnosti formálních požadavků na externí konzultace

OBSAH SLUŽBY

Informační služba pro technický management výrobců, dovozců a distributorů v oblasti legislativní problematiky technických požadavků na výrobky. Cílem této služby je sledovat změny ve vymezených sektorech technické legislativy upravující technické požadavky na výrobky pro jejich uvedení na trh, předávat k nim související informace a aktualizovat pracovní podklady pro technické manažéry. Jako rozšíření pak poskytnout možnost obousměrné komunikace pro nápomoc při orientaci v problematice a řešení dílčích legislativních problémů v podporovaných sektorech formou e-mailové a telefonické poradny.

SOUČÁSTI SLUŽBY

1. Monitoring technické legislativy ČR a EU

Sledování vyhlášených informací, průběžné oznamování změn, předávání či zpřístupnění vyhlášených dokumentů. Aktualizace pracovních podkladů „CCZ DATAset“ (pokud byly zakoupeny).

Rozsah a obsah služby je zcela totožný se službou „Monitoring technické legislativy“

2. Legislativní a informační podpora

E-mailová, online relací a telefonická* poradna pro nápomoc při orientaci v problematice a řešení dílčích legislativních problémů v podporovaných sektorech technické legislativy.

Tato legislativní a informační podpora (poradna) je poskytována jednomu pracovníkovi objednavatele (zvolené kontaktní osobě nebo jeho zástupci) v rámci jednoho pracoviště objednavatele. Pro podporu více manažérů z více pracovišť a zejména z oddělených pracovišť (divize, pobočky apod.) je nutné tuto službu přiobjednat.

Rozsah služby. Více probrat a ujasnit informace zasílané v rámci monitoringu legislativních změn, poskytnout návody na řešení dílčích problémů a nejasností při aplikaci legislativy a orientaci v ní, nástin kroků ke splnění stanovených požadavků, podpora při jednání s orgány dozoru a (nebo minimálně) podat odkaz na další zdroje informací a instituce, které by mohly poskytnout stanoviska a vysvětlení.

Jedná se řešení problémů v rozsahu, kdy lze dotaz zodpovědět krátkou zprávou nebo v rámci jednoho telefonátu (tzv. „z hlavy“, popř. po krátké rozvaze), bez rozsáhlého vyhledávání informací, analýzy problému, rešeršní přípravy či konzultace s dalšími institucemi [příklady].

Služba navazuje na znalosti problematiky získané v rámci školení, seminářů, samostudia či individuálních konzultací. Nenahrazuje komplexní konzultaci k dané problematice. Není určena k celkovým výkladům předpisů nebo jejich rozsáhlých změn.

Dostupnost služby. Služba je zajištěna formou příjmu a zodpovídání e-mailových a telefonických* dotazů. Pro účely e-mailového kontaktu bude po aktivaci služby sdělena samostatná elektronická adresa. Dostupnost služby („standardní dostupnost“) je poskytována v rámci časových možností a kapacit běžné činnosti poradenské kanceláře. Není garantována nepřetržitá a okamžitá telefonická dostupnost*. E-maily jsou vyřizovány průběžně, zpravidla do jednoho dne od doručení. Je vymíněna možnost vícedenního úplného omezení telefonického kontaktu a zpoždění ve zpracování e-mailových dotazů v důsledku běžné nepřítomnosti konzultanta na pracovišti (služební cesty, dovolená, nemoc apod.).

(*) telefonická poradna pouze po předchozím e-mailovém avízu pro dohodnutí termínu.

Podporované sektory. Služba aktuálně poskytována v těchto oblastech a podporovaných sektorech:

Celkový náhled na technickou legislativu, gesce a informační zdroje.
Legislativní oblast vytýčená zákonem č. 22/1997 Sb., zákonem č. 90/2016 Sb. a principy předpisů EU tzv. Nového přístupu a Nového legislativního rámce (předpisy s označením CE) a Nařízením EU o dozoru a Nařízením EU o akreditaci a označení CE.

problematika společná pro všechny sektory vymezené zákonem – základní principy, pojmy a definice, povinnosti a postupy jednotlivých subjektů (výrobce, dovozce, distributor), volný pohyb výrobků pokrytých touto legislativou, apod.

Jednotlivé sektory vymezené výrobkovým předpisem – elektrická zařízení nízkého napětí; elektromagnetická kompatibilita; omezení nebezpečných látek v elektrozařízeních; rádiová zařízení; stavební výrobky; strojní zařízení; emise hluku zařízení pro venkovní použití; tlaková zařízení; aerosolové rozprašovače; osobní ochranné prostředky; vybrané výrobky; hračky;
v ostatních sektorech (nařízeních vlády / nařízeních EU) záleží na typu problému.
Sektory z ostatních právních úprav – Obecná bezpečnost výrobků, Ekodesign trvale udržitelných výrobků + Energetické štítkování (společné principy a požadavky nikoliv konkrétní výrobkové sektory a nikoliv podrobná realizace digitálního pasu výrobku a registru dpp); Elektroodpady a Baterie a odpadní baterie v oblasti požadavků na vlastnosti výrobků a jejich značení..

Obsahem této služby není podrobný výklad celých předpisů a jejich rozsáhlých změn; konzultace k celkovému způsobu jejich plnění, analýzy vedoucí k určení předpisů, které má výrobek splňovat a podání podrobného návodu k jejich splnění (lze jen na základě podrobných informací a důkladného zkoumání), ověřování harmonizace norem, výběr konkrétních technických norem, objasnění individuálních dopadů předpisů na konkrétní výrobky; rešerše informačních zdrojů a další časově náročné operace přesahující rozsah jednorázové odpovědi (telefonát, online relace, e-mail). Součástí služby není poskytování autorských vzorů dokumentů.

Zcela mimo rozsah služby je podávání informací o technických řešeních vedoucích ke splnění požadavků právních předpisů.

Pro podrobné vysvětlení všech významných změn a nových právních úprav a jejich dopady na subjekty a pro hlubší uchopení problematiky jsou určena zejména školení a semináře (veřejná nebo individuálně). Pro složitější nebo časově náročnější problémy je vhodné dohodnout konzultaci (e-mailem, online relace, telefonicky, osobně).

Dotazy na obsah a rozsah služby e-mailem.

Ceník a objednávka

nahoru

.

Příklady dotazů a odpovědí

pro vymezení rozsahu e-mailové a telefonické poradny v podporovaných sektorech v rámci služby „Asistenční služba – legislativní podpora technického manažéra“ (jedná se o krácené, zobecněné a anonymizované příklady).

.

Dotaz: Získali jsme informaci o zrušení zrušení tzv. harmonizace norem EN XXXXX a jejich nahrazení jinými normami. Rád bych se dotázal, zda-li se toto dotýká dovozu obráběcích strojů, popř. se dotýkají platnosti EU prohlášení o shodě.

Odpověď: Ano, odharmonizace těchto norem se dotýká EU prohlášení o shodě („EU PoS“), pokud je výrobce použil při posuzování shody jeho výrobku s požadavky určitého předpisu (má je na EU PoS uvedené v rubrice „použité harmonizované normy“), tím pádem se to týká i dovozu do EU (dovozce nesmí uvádět neposouzené výrobky). Zmíněné normy se týkají elektromagnetické kompatibility, původní harmonizace byly zrušeny a nahrazeny novými vydáními.

Harmonizované normy sice nejsou závazné, ale pokud je výrobce použije k posouzení shody, musí být harmonizované. Tedy EU PoS, které se odvolává na splnění harmonizovaných norem, je platné pouze tehdy, jestliže jsou normy v něm uvedené harmonizované. Tudíž EU PoS dnes vydané a odvolávající se na normy dnes již neharmonizované jako na důkaz o shodě výrobku s požadavky právního předpisu je podle mně dnes neplatné (pro dnes na trh uváděné strojní zařízení). Výrobce by měl buď posoudit shodu dle nových norem a vydat nové EU PoS a nebo postupovat, jako kdyby nepoužil harmonizované normy.

Pro Vás jako dovozce (který sám nemá povinnost vydávat EU PoS, ale nesmí uvádět na trh výrobky bez tohoto platného prohlášení) to znamená, že by jste neměli na trh uvádět výrobky, u nichž víte, že jejich EU PoS, resp. posouzení shody je neplatné.

Pokud nechcete spoléhat na výrobce, občas proveďte kontrolu harmonizace norem, které výrobce uvádí na EU PoS. On-line a kompilované seznamy jsou dostupné na ....... .

.

Dotaz: Musí nést všechna tlaková zařízení s tlakem nad 0,5 bar označení shody CE podle směrnice PED, resp. přejímajícího nařízení vlády?

Odpověď: Ne. Jednak je řada těchto zařízení zcela vyjmuta z působnosti směrnice / nařízení vlády (viz. § 1 odst. 3 nařízení vlády). Za druhé, tlaková zařízení spadající pod směrnici / nařízení vlády lze rozdělit na dvě skupiny. Pro jednu skupinu platí povinnost provést posouzení shody, vydat EU prohlášení o shodě a označit zařízení označením CE. A pak jsou to tlaková zařízení, u nichž se neprovádí posouzení shody, nevydává EU PoS dle PED a neoznačují se označením CE dle PED (§ 3 odst. 5 NV). Tato zařízení musí být navržena a vyrobena v souladu se správnou technickou praxí. Zařazení do těchto dvou skupin souvisí s hodnotami a limity uvedenými v § 3 nařízení (především se jedná o součin tlaku a objemu, typ pracovního media, pracovní teplotu, apod.). Označení CE a EU PoS ale může předepisovat jiný předpis, který se u výrobku uplatní.

.

Dotaz: Kdo je v Česku oznámeným subjektem k nařízení vlády (směrnici) pro hračky?

Odpověď: Oznámené osoby pro hračky, usazené v ČR jsou uvedeny v podkladech „CCZ DATAset“ v podkapitole „Oznámené subjekty“ u sektoru „Hračky“. Pro konkrétní výrobek je potřebné vybrat tu osobu, která má rozsah oprávnění zahrnující i tento výrobek. Seznamy zahraničních oznámených subjektů jsou dostupné na ....... .

.

Dotaz: Je požadováno právním předpisem nějaké prohlášení o shodě s požadavky nařízení (EU) 2023/988 o obecné bezpečnosti výrobků (GPSR)?

Odpověď: Ne, v ustanoveních tohoto přímopoužitelného nařízení EU není požadavek, aby výrobce či jiný subjett vydával prohlášení o shodě. Je tak možné činit dobrovolně formou „prohlášení dodavatele o shodě“, popř. takové dobrovolné prohlášení vyžadovat od dodavatelů.

.

Dotaz: Odběratel tvrdí, že naše prohlášení o shodě dle nařízení vlády pro elektrická zařízení nízkého napětí je neplatné, protože v něm nejsou uvedeny žádné normy. Je to pravda?

Odpověď: Ne, není. Právní úprava tvořená zákonem o technických požadavcích na výrobky a příslušným nařízením vlády nestanovuje povinnost splňovat technické normy, a to ani normy harmonizované. Mají být splněny požadavky uvedené v nařízení vlády. Pokud jsou splněny harmonizované normy, má se za to (automaticky), že požadavek je splněn (pouze ten požadavek, na který se vztahuje harmonizovaná EN). Ale tento požadavek je možné splnit jinak, bez použití těchto norem a tudíž nemusí být uváděny v EU PoS. Ale pak je toto nutné plně doložit a postupovat jako při nepoužití harmonizovaných EN. Takže hEN není povinné použít. Ale mají velmi silné postavení, protože přinášejí konkretizaci obecných požadavků předpisu („kuchařka“ pro technické řešení) a je nutné počítat s tím, že i orgán dozoru je bude brát jako měřítko shody výrobku. Proto, pokud pro výrobek hEN existuje, je vhodné ji použít. Odběratel si může v rámci obchodního vztahu vymínit, že výrobek má splnit určité normy. To ale musí definovat v objednávce.

.

Dotaz: Je námi dovážený výrobek ZYX určen k posuzování shody dle některé předpisu ČR?

Odpověď: Pro přesné zatřídění, které předpisy musí výrobek splňovat, je nutné provést pečlivou a podrobnou analýzu, zda vzhledem k danému účelu použití výrobku (parametry výrobku, k čemu je určen, jak bude nabízen odběratelům, apod.) výrobek odpovídá definici v některém předpisu. Je nutné seznámit se s výrobkem, jeho parametry a účelem použití a toto porovnat s definicemi v možných předpisech, popř. i s definicemi výrobků, které jsou vyjmuty z působnosti toho kterého předpisu.
Více pokynů k postupu tohoto zatřídění je uvedeno v podkladech „CCZ DATAset“ v kapitole „Přehled právní úpravy“ – „Povinnosti a kroky výrobce“. Jelikož je někdy obtížné aplikovat obecné definice na konkrétní výrobek (zvláště v hraničních případech), je také vhodné prostudovat aplikační dokumenty dostupné k danému předpisu.
Orientačně lze říci, že pravděpodobně tento výrobek bude řešen předpisy pro elektrická zařízení nízkého napětí, elektromagnetickou kompatibilitu, omezení nebezpečných látek v elektrozařízeních popř. i pro stavební výrobky neharmonizované.

.

Dotaz: Dostala se k nám informace, že Generální licence týkající se provozování rádiových zařízení byly nahrazeny jinými dokumenty. Co je na tom pravda?

Odpověď: Změna souvisí s přijetím nového zákona o elektronických komunikacích. Původní GL byly zrušeny a nahrazeny tzv. Všeobecnými oprávněními. Informace o převodu Generálních licencí (dle zákona o telekomunikacích) na Všeobecná oprávnění (dle zákona o elektronických komunikacích) a seznam těchto VO jsou dostupné na stránkách Českého telekomunikačního úřadu v části ....... .

nahoru